Kwaliteitscoördinator
Aqtor! is gespecialiseerd in het aanmeten, fabriceren en afleveren van orthopedische hulpmiddelen. Onze missie is mensen met mobiliteitsbeperkingen in staat stellen om hun vrijheid terug te winnen. Wij streven naar innovatieve oplossingen die garanderen dat ieder individu zoveel mogelijk voor zichzelf kan zorgen, zich maximaal kan ontplooien en zijn plaats kan vinden in de samenleving.
Jouw verantwoordelijkheden
- De kwaliteitsstructuur volgens de MDR-regelgeving van A tot Z uitrollen, met het oog op de certificering van Aqtor!
- Het kwaliteitsmanagementsysteem beheren, onderhouden en continu verbeteren
- De stipte en correcte toepassing van het kwaliteitsmanagementsysteem bewaken
- Het eerste aanspreekpunt inzake kwaliteitsmanagement zijn voor collega’s, certificerende instellingen, leveranciers en klanten
- Externe audits coördineren, begeleiden en opvolgen
- Interne en leveranciersaudits uitvoeren en verwerken
- De non-conformiteiten en klanten behandelen
- De voortgang van corrigerende en preventieve maatregelen initiëren en bewaken
- Nieuwe processen en geautoriseerde proceswijzigingen beoordelen en integreren in het kwaliteitsmanagementsysteem
- De managementreview voorbereiden
- De (inter)nationale wetgevende initiatieven inzake kwaliteitsmanagement op de voet volgen en zo nodig implementeren
- Een nauw en constructief overleg en samenwerking nastreven met de verschillende Aqtor!-afdelingen
- Na het behalen van de MDR-certificering door Aqtor!, de uitbreiding van het kwaliteitssysteem met een ISO 13485:2016-certificering voorbereiden
- Je rapporteert aan de Chief Technology Officer
Wat verwacht Aqtor! van jou?
- Je beschikt over een bachelor of master handelswetenschappen
- Je kennis en ervaring van kwaliteitsmanagementsystemen (MDR, ISO 9001, ISO 13485, …) zijn een evident pluspunt
- Je bent analytisch, proactief en resultaatgericht
- Je stelt gemakkelijk prioriteiten en je toont ownership
- Je sterktes zijn planning, organisatie en deadlines
- Je werkt zelfstandig, doch je beschikt tevens over een goede teamspirit
- Je hebt sterke communicatieve skills (mondeling en schriftelijk)
- Je bent Nederlandstalig en je hebt een goede kennis van Frans.
- Je hebt een goede kennis van MS-Office (Word, Excel, Powerpoint, Outlook)
- Ervaring met het gebruik van SAP, NAVISION of andere ERP-software is een pluspunt
Wij bieden jou
- een contract van onbepaalde duur in een dynamische omgeving
- ruimte voor persoonlijke ontwikkeling
- een marktconform salaris dat aansluit op jouw functie en ervaring, aangevuld met extralegale voordelen (o.a. groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques)
- 20 vakantiedagen + 6 ADV dagen (we werken 39u per week)
- een leuke werkplek in Oostakker met fijne collega’s